When Daklinza is used together with peginterferon alfa and ribavirin the reported side effects are the same as those listed in the package leaflets for these medicines.
Quando Daklinza è usato insieme a peginterferone alfa e ribavirina, gli effetti indesiderati segnalati sono gli stessi elencati nei fogli illustrativi di questi medicinali.
If you are unsure of any information in the package leaflets, please contact your doctor or pharmacist.
Se non è sicuro di qualsiasi informazione contenuta nei fogli illustrativi, si rivolga al medico o al farmacista.
Since the package leaflets of many medicines are not harmonised among different countries, there may be some differences in the final version of the text approved for the equivalent medicine, which is, usually, more restrictive.
Poiché per molti farmaci i fogli illustrativi non sono armonizzati nei diversi Paesi, si hanno alcune differenze nel testo finale approvato per il generico che è, solitamente, più restrittivo.
Since Daklinza must always be used in combination with other medicines against hepatitis C infection, please make sure that you read the "Do not take" section of the package leaflets for these medicines.
Poiché Daklinza deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali contro l'infezione da epatite C, si assicuri di aver letto la sezione "Non prenda" dei fogli illustrativi di questi medicinali.
It will start appearing in the package leaflets of the medicines concerned from the autumn of 2013.
Sarà presente sui fogli illustrativi dei medicinali interessati a partire dall’autunno 2013.
Report to the European Parliament and the Council on the summary of product characteristics and the package leaflets Study on off-label use of medicinal products in the European Union
La Commissione trasmetterà il parere del comitato per i medicinali per uso umano al Parlamento europeo e al Consiglio.
Since Daklinza must always be used with other medicines against hepatitis C infection, please read the package leaflets for these medicines.
Poiché Daklinza deve sempre essere utilizzato con altri medicinali contro l'infezione da epatite C, consulti i fogli illustrativi di questi medicinali.
You should therefore carefully read the Package Leaflets of ritonavir and your other antiretroviral
Quindi deve leggere con attenzione il foglio illustrativo di ritonavir e degli altri medicinali
The package leaflets for medicines authorised via the centralised procedure at the EMA are valid in all EU Member States - in other words for some 512 million people.
I foglietti illustrativi dei medicinali autorizzati tramite la procedura centralizzata presso l'EMA sono validi in tutti gli Stati membri, in sostanza per circa 512 milioni di persone.
It is very important that you also read the package leaflets for the other medicines that you will be taking with Daklinza.
E' molto importante che lei legga anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che prenderà con Daklinza.
These are the Package Leaflets (PL) and the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Si tratta dei foglietti illustrativi (FI) e del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
The European Union has plans to harmonise the package leaflets within its territory to rectify these differences in the long-term.
L'Unione Europea ha in programma di armonizzare i fogli illustrativi sul proprio territorio per poter sanare, nel lungo periodo, queste discrepanze.
Therefore, there will be a transition period while the package leaflets and summaries of product characteristics for these medicines are updated and eventually substitute the older versions on the EU market.
Pertanto, ci sarà un periodo di transizione per i medicinali autorizzati tra gennaio 2011 e agosto 2013, durante il quale i fogli illustrativi aggiornati sostituiranno gradualmente le vecchie scorte presenti sul mercato dell’UE.
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Quando Daklinza è usato insieme a peginterferone alfa e ribavirina, gli effetti indesiderati segnalati sono gli stessi elencati nei fogli illustrativi di questi medicinali. 